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這是一個非常關(guān)鍵的問題。答案是：不一定，具體取決于其預(yù)期用途。伽馬免疫計(jì)數(shù)器的管理屬性（是否屬于醫(yī)療器械）主要取決于它的使用目的和場景，而不是設(shè)備本身的技術(shù)原理。簡單來說：·用于臨床診斷，直接出具患者檢測報(bào)告時→屬于醫(yī)療器械。·用于科學(xué)研究...
一、放射免疫是什么意思？放射免疫是“放射性核素標(biāo)記”與“免疫反應(yīng)”兩項(xiàng)技術(shù)的結(jié)合。2免疫：指利用抗原和抗體之間高度特異性的結(jié)合反應(yīng)。就像一把鑰匙只能開一把鎖，一種抗體通常只識別并結(jié)合一種特定的抗原（待測物）。2放射：指使用放射性同位素（如您提到的碘-125）作為“標(biāo)記”或“標(biāo)簽”，為免疫反應(yīng)提供一個可被高靈敏度探測的信號。簡單來說，放射免疫分析就是用放射性物質(zhì)當(dāng)“發(fā)光記號筆”，來追蹤和測量免疫反應(yīng)中極微量的目標(biāo)物質(zhì)。它的兩大主要分支是：1.放射免疫分析：標(biāo)記的是抗原。2.免疫...
表面污染檢測儀是一種用于快速、非破壞性地檢測物體表面是否存在放射性或化學(xué)污染物的專業(yè)儀器，廣泛應(yīng)用于核工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、食品加工、半導(dǎo)體制造、環(huán)境監(jiān)測及實(shí)驗(yàn)室潔凈控制等領(lǐng)域。其主要功能是對設(shè)備、地面、工作臺、防護(hù)服、皮膚或其他材料表面的污染程度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測與定量評估，從而保障人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境合規(guī)。在放射性污染檢測方面，該儀器通常配備高靈敏度探測器，如氣體正比計(jì)數(shù)器、ZnS(Ag)閃爍體（用于α粒子）或塑料閃爍體（用于β/γ射線），能夠有效識別并測量表面放射性活度，...
一級核醫(yī)學(xué)工作場所防護(hù)設(shè)備（通常指開展SPECT顯像、部分骨轉(zhuǎn)移瘤治療等，不開展大規(guī)模碘-131甲癌治療的科室）的防護(hù)設(shè)備配置，核心原則是“滿足診斷和基本治療需求，實(shí)現(xiàn)分區(qū)管理，確保工作人員、患者和公眾安全”。根據(jù)中國標(biāo)準(zhǔn)要求，以下是一級核醫(yī)學(xué)建設(shè)所需的關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備清單，按功能區(qū)域和流程分類，一、放射性藥物操作與分裝區(qū)（高活室/分裝室）這是防護(hù)的核心區(qū)域，所有開放源操作在此進(jìn)行。1.通風(fēng)櫥（通風(fēng)柜）：核心設(shè)備。2要求：用于所有放射性藥物的分裝、稀釋。必須有足夠的通風(fēng)速度（面風(fēng)...
PETUnitDoseCabinet（PET單位劑量柜）是核醫(yī)學(xué)科中用于PET放射性藥物注射前暫存與管理的關(guān)鍵設(shè)備。PETUnitDoseCabinet（PET單位劑量柜）在核醫(yī)學(xué)中的具體用途與工作流程如下：一、核心用途在PET藥物（如氟代脫氧葡萄糖F-18FDG）完成分裝后、患者注射前，該設(shè)備用于安全、有序地臨時存放已分裝好的單位劑量注射器，并提供輻射屏蔽與流程管理功能。二、工作流程中的定位1.分裝完成后：藥劑師在PET分裝熱室中將高活度藥物分裝至多個注射器，并套上鉛防護(hù)套...
全自動核素分裝儀是一種專用于放射性藥物（如???Tc、1?F、131I等）精確分裝的高安全性、智能化醫(yī)療設(shè)備，廣泛應(yīng)用于核醫(yī)學(xué)科、放射性藥房及正電子發(fā)射斷層掃描（PET）中心。其核心功能是在完q屏蔽輻射的環(huán)境下，自動完成從母液抽取、劑量計(jì)算、精準(zhǔn)分裝到成品封裝的全過程，最大限度減少操作人員受照劑量，確保分裝精度與生物安全。該設(shè)備通常由鉛或鎢合金屏蔽艙體、高精度注射泵或蠕動泵系統(tǒng)、多通道液體處理模塊、放射性活度測量探頭、條碼識別系統(tǒng)、負(fù)壓通風(fēng)與高效過濾裝置（HEPA/活性炭）以...
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